提供遵循GAMP5、FDA21、Part11和最新GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄》等法規(guī)要求的自動(dòng)化控制系統(tǒng),符合電子簽名、審計(jì)跟蹤,數(shù)據(jù)安全性和完整性要求,并提供完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件。通過精確的、優(yōu)化的控制方案,保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,保證生產(chǎn)安全。并可獨(dú)立提供BMS/EMS控制系統(tǒng)、制藥工廠SCADA系統(tǒng)服務(wù)。可實(shí)施建設(shè)MES系統(tǒng)(國(guó)外:西門子;國(guó)產(chǎn):中控)……
【采用模塊化程序設(shè)計(jì)】
基于ISA88模型
剖析工藝設(shè)備階段
開發(fā)配方編輯器
剝離“工藝”與“設(shè)備”